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Veröffentlicht am: | 11.03.2024 |
Position: | Wissenschaftliche*r Mitarbeiter*in (m/w/d) im Bereich der Radiochemie als Leitung der Qualitätssicherung |
Arbeitsort: |
Radiochemie, Otto-von-Guericke- Universität Magdeburg (Deutschland) |
Beschreibung: | Wir sind eine Universität mit Schwerpunkten in den Ingenieur- und Naturwissenschaften sowie Wirtschaftswissenschaft, Humanwissenschaften und Medizin. 13.000 Studierenden aus dem In- und Ausland sowie ca. 3.000 Beschäftigten bieten wir hervorragende Studien- und Arbeitsbedingungen. Mit EFRE-Fördermitteln wurde auf dem Campus der Medizinischen Fakultät ein Gebäude mit Zyklotron einschließlich Herstellungsbereich für diagnostische radioaktive Arzneimittel bzw. Prüfmuster erstmalig errichtet und 2021 in den Probebetrieb genommen. Vorrangig in Kooperation mit dem DZNE für neurologische Forschung, aber auch für die Abt. Nuklearmedizin des Universitätsklinikums werden sie Anwendung finden. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir (vorbehaltlich der Mittelzusage) Mitarbeitende, die uns bei dem EFRE-Projekt „Verfahrensentwicklung zur Teilhabe am pharmazeutisch-wissenschaftlichen Umfeld“ tatkräftig unterstützen. Hierbei sind strahlenschutztechnische und pharmazeutische Vorgehensweisen von essentieller Bedeutung. Das gemeinsame Ziel ist, innerhalb der Befristung eine funktionierende Radiochemie unter GMP-Bedingungen mit der ersten sog. Herstellungserlaubnis zu erreichen. Ihre Aufgaben: Leitung der Qualitätssicherung Hygienebeauftragte Person Vertretung der Leitung der Qualitätskontrolle und zusätzlich für die Leitung der Herstellung Zusätzliche Sachkundige Person gem. Arzneimittelgesetz Zusätzliche*r Strahlenschutzbeauftragte*r u.a. am technischen Beschleuniger – Fachkundegruppe S6.4 Organisation und Dokumentation des Qualitätssicherungssystems und den integrierten qualitätssichernden Steuerungselementen zuzüglich Sicherstellung einer guten Dokumentationspraxis Ausarbeitung und Lenkung von GMP-Dokumenten (z.B. in Word, Access) Regelmäßige Mitarbeit in der Herstellung und Qualitätskontrolle radioaktiver Arzneimittel bzw. Prüfmuster unter GMP Begleitung und Durchführung von (Re-)Qualifizierungen, (Re-)Validierungen und (Re-)Verifizierungen Eigenständige Fehleranalyse und Fehlerbehebung Durchführung u.a. der Lieferantenqualifizierung einschl. Erarbeitung von techn. Verträgen Erforderlichenfalls Mitwirkung bei der Erarbeitung und Pflege arzneimittelrechtlicher Herstellungserlaubnisse und Zulassungen sowie Vertretung des Informationsbeauftragten Ihr Profil: Abgeschlossene einschlägige wissenschaftliche Hochschulausbildung bzw. gleichwertig (siehe § 15 AMG, radioaktive Arzneimittel) Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung radioaktiver Arzneimittel und/oder bei Wirkstoffkandidaten Erfahrung mit Qualifizierungs- und Validierungsverfahren Erfahrung im Umgang mit radioaktiven Stoffen unter GMP-Bedingungen Abgeschlossene bzw. fortgeschrittene Ausbildung zur Hygienebeauftragten Person EDV-Kenntnisse (Word, Excel) Belastbarkeit und Flexibilität sowie Kommunikations- und Teamfähigkeit Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (Niveaustufe C2) Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Niveaustufe B2 oder höher) Unser Angebot: Sie haben die Möglichkeit zur wissenschaftlichen Qualifizierung und werden entsprechend unterstützt und gefördert Es erwartet Sie eine anspruchsvolle Aufgabe mit hohem Gestaltungsspielraum Eine offene Gespräche- und Führungskultur, in der Diskussionen auf Augenhöhe geführt werden und neue Ideen willkommen sind, kennzeichnen unsere Zusammenarbeit Tätigkeitsbegleitende Aus-/Weiterbildung zur Sachkundigen Person nach Arzneimittelgesetz u.a. mit externen Trainingsprogrammen, falls nicht bereits vorhanden und die Voraussetzungen dafür vorliegen Tätigkeitsbegleitende Aus-/Weiterbildung zur strahlenschutzbeauftragten Person u.a. mit externen Trainingsprogrammen, falls nicht bereits vorhanden und die Voraussetzungen dafür vorliegen Ein abwechslungsreicher und spannender Arbeitsplatz in einem interessanten und zukunftsträchtigen Technologiebereich Eine Weiterbeschäftigung bzw. Verstetigung der Stelle wird vorbehaltlich der Mittelverfügbarkeit angestrebt Bei inhaltlichen Fragen zur ausgeschriebenen Stelle wenden Sie sich bitte an Herrn Dipl.-Ing. Wortmann unter Tel. 0391/67-57510 bzw. per E-Mail: ruediger.wortmann(at)ovgu.de Sie profitieren von unseren Strukturen und Angeboten für Nachhaltigkeit, Diversität, Familienfreundlichkeit und Personalentwicklung. Unser Standort im Zentrum einer florierenden, belebten und familienfreundlichen Landeshauptstadt garantiert eine hohe Lebensqualität und vielfältige Freizeitmöglichkeiten. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.ovgu.de/karriere. Die Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg ist Unterzeichnerin der Charta der Vielfalt. Ihre Bewerbung ist bei uns willkommen, unabhängig von Geschlecht, kultureller und sozialer Herkunft, Alter oder sexueller Orientierung. Bewerbungen von schwerbehinderten Menschen und ihnen Gleichgestellten werden bei gleicher Eignung, Befähigung und fachlicher Qualifikation bevorzugt berücksichtigt. Die Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg setzt sich für die berufliche Gleichstellung von Frauen und Männern ein. Bitte beachten Sie die Informationen zur Erhebung personenbezogener Daten unter: https://www.uni-magdeburg.de/Datenschutz_Bewerber.html Ihre vollständige Bewerbung (Motivationsschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) senden Sie bitte bis zum 15. April 2024 über das Online-Bewerbungsportal. |
Bewerbungsschluß: | 15.04.2024 |