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Veröffentlicht am: | 11.03.2024 |
Position: | Wissenschaftliche*r Mitarbeiter*in (m/w/d) im Bereich der Radiochemie als Leitung der Qualitätskontrolle |
Arbeitsort: |
Radiochemie, Otto-von-Guericke- Universität Magdeburg (Deutschland) |
Beschreibung: | Wir sind eine Universität mit Schwerpunkten in den Ingenieur- und Naturwissenschaften sowie Wirtschaftswissenschaft, Humanwissenschaften und Medizin. 13.000 Studierenden aus dem In- und Ausland sowie ca. 3.000 Beschäftigten bieten wir hervorragende Studien- und Arbeitsbedingungen. Mit EFRE-Fördermitteln wurde auf dem Campus der Medizinischen Fakultät ein Gebäude mit Zyklotron einschließlich Herstellungsbereich für diagnostische radioaktive Arzneimittel bzw. Prüfmuster erstmalig errichtet und 2021 in den Probebetrieb genommen. Vorrangig in Kooperation mit dem DZNE für neurologische Forschung, aber auch für die Abt. Nuklearmedizin des Universitätsklinikums werden sie Anwendung finden. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir (vorbehaltlich der Mittelzusage) Mitarbeitende, die uns bei dem EFRE-Projekt „Verfahrensentwicklung zur Teilhabe am pharmazeutisch-wissenschaftlichen Umfeld“ tatkräftig unterstützen. Hierbei sind strahlenschutztechnische und pharmazeutische Vorgehensweisen von essentieller Bedeutung. Das gemeinsame Ziel ist, innerhalb der Befristung eine funktionierende Radiochemie unter GMP-Bedingungen mit der ersten sog. Herstellungserlaubnis zu erreichen. Ihre Aufgaben: Leitung der Qualitätskontrolle Vertretung der Leitung der Qualitätssicherung und Hygienebeauftragten Person Zusätzliche Vertretung der Leitung der Herstellung Zusätzliche Vertretung der Sachkundigen Person Zusätzliche*r Strahlenschutzbeauftragte*r u.a. am technischen Beschleuniger – Fachkundegruppe S6.4 Durchführung von (Re-)Qualifizierungen und (Re-)Validierungen Mitarbeit bei der Qualitätskontrolle radioaktiver Arzneimittel bzw. Prüfmuster gemäß GMP Ausarbeitung von GMP-Dokumenten (z.B. in Word, Access) Entwicklung/Optimierung von Qualitätskontrollverfahren/-methoden Eigenständige Fehleranalyse und Fehlerbehebung Mitwirkung u.a. bei der Lieferantenqualifizierung Mitwirkung bei der Erarbeitung und Pflege arzneimittelrechtlicher Herstellungserlaubnisse und Zulassungen Ihr Profil: Abgeschlossene einschlägige wissenschaftliche Hochschulausbildung bzw. gleichwertig (siehe § 15 AMG, radioaktive Arzneimittel) Erfahrung mit Qualitätskontrollmethoden bzw. deren Entwicklung für radioaktive Arzneimittel und/oder Wirkstoffkandidaten Gute analytische Kenntnisse, z.B. Radio-HPLC, GC; Leitung der Qualitätskontrolle und/oder Sachkundige Person für radioaktive Arzneimittel Erfahrung mit Qualifizierungs- und Validierungsverfahren Erfahrung im Umgang mit radioaktiven Stoffen unter GMP-Bedingungen und Beschleunigerkenntnisse Strahlenschutzbeauftragte*r FKG S6.4 EDV-Kenntnisse (Word, Excel) Belastbarkeit und Flexibilität sowie Kommunikations- und Teamfähigkeit Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (Niveaustufe C2) Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Niveaustufe B2 oder höher) Unser Angebot: Sie haben die Möglichkeit zur wissenschaftlichen Qualifizierung und werden entsprechend unterstützt und gefördert Es erwartet Sie eine anspruchsvolle Aufgabe mit hohem Gestaltungsspielraum Eine offene Gespräche- und Führungskultur, in der Disskussionen auf Augenhöhe geführt werden und neue Ideen willkommen sind, kennzeichnen unsere Zusammenarbeit Tätigkeitsbegleitende Aus-/Weiterbildung zur Sachkundigen Person nach Arzneimittelgesetz u.a. mit externen Trainingsprogrammen, falls nicht bereits vorhanden und die Voraussetzungen dafür vorliegen Tätigkeitsbegleitende Aus-/Weiterbildung zur strahlenschutzbeauftragten Person u.a. mit externen Trainingsprogrammen, falls nicht bereits vorhanden und die Voraussetzungen dafür vorliegen Ein abwechslungsreicher und spannender Arbeitsplatz in einem interessanten und zukunftsträchtigen Technologiebereich Eine Weiterbeschäftigung bzw. Verstetigung der Stelle wird vorbehaltlich der Mittelverfügbarkeit angestrebt Bei inhaltlichen Fragen zur ausgeschriebenen Stelle wenden Sie sich bitte an Herrn Dipl.-Ing. Wortmann unter Tel. 0391/67-57510 bzw. per E-Mail: ruediger.wortmann(at)ovgu.de Sie profitieren von unseren Strukturen und Angeboten für Nachhaltigkeit, Diversität, Familienfreundlichkeit und Personalentwicklung. Unser Standort im Zentrum einer florierenden, belebten und familienfreundlichen Landeshauptstadt garantiert eine hohe Lebensqualität und vielfältige Freizeitmöglichkeiten. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.ovgu.de/karriere. Die Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg ist Unterzeichnerin der Charta der Vielfalt. Ihre Bewerbung ist bei uns willkommen, unabhängig von Geschlecht, kultureller und sozialer Herkunft, Alter oder sexueller Orientierung. Bewerbungen von schwerbehinderten Menschen und ihnen Gleichgestellten werden bei gleicher Eignung, Befähigung und fachlicher Qualifikation bevorzugt berücksichtigt. Die Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg setzt sich für die berufliche Gleichstellung von Frauen und Männern ein. Bitte beachten Sie die Informationen zur Erhebung personenbezogener Daten unter: https://www.uni-magdeburg.de/Datenschutz_Bewerber.html Ihre vollständige Bewerbung (Motivationsschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) senden Sie bitte bis zum 15. April 2024 über das Online-Bewerbungsportal. |
Bewerbungsschluß: | 15.04.2024 |