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Veröffentlicht am:	19.11.2024
Position:	Wissenschaftliche Mitarbeiter für die Qualitätssicherung (w/m/d; Vollzeit)
Beginn:	01. 01. 2025
Arbeitsort:	Klinik und Poliklinik für Nuklearmedizin Interdisziplinäres PET-Zentrum und Radiopharmazie, Würzburg (Deutschland)
Beschreibung:	Die Klinik und Poliklinik für Nuklearmedizin ist im Zentrum für Innere Medizin ansässig und verfügt über alle modernen Methodiken der Einzelphotonen-Emissionstomografie (SPECT), der Positronen-Emissions-Tomografie (PET) auch kombiniert mit der Computertomografie (PET/CT, SPECT/CT), Dosimetrie und Strahlenphysik sowie der Kleintier-Bildgebung (Kleintier-PET, Kleintier-SPECT/CT) für präklinische Forschung. Das Interdisziplinäre PET-Zentrum (IPZ) der Klinik und Poliklinik für Nuklearmedizin verfügt über ein eigenes Hochleistungszyklotron (GE PETtrace) für die Erzeugung von PET-Radionukliden und entsprechende radiochemische Labore mit insgesamt 7 Heißzellen, inklusive eine Heißzelle für die Produktion von Iod-124, in denen bis zu 13 PET-Radiopharmaka unter GMP-gerechten Bedingungen für die Grundlagen- und klinische Forschung hergestellt werden. Wir suchen eine qualifizierte Kollegin oder einen qualifizierten Kollegen für den Einsatz im Interdisziplinären PET-Zentrum, die/der kurzfristig in der Lage ist, Verantwortung in der Qualitätssicherung und im Vertrieb von PET-Radiopharmaka zu übernehmen. Zu Ihren wesentlichen Aufgaben gehören: - Der Aufbau und Erweiterung des bestehenden Qualitätsmanagements des IPZ. - Erstellung und Ausarbeitung von Unterlagen im Rahmen von Genehmigungsverfahren (u.a. Erweiterung bestehender Herstellungserlaubnisse gemäß § 13 Arzneimittelgesetz (AMG), klinische Studien und Zulassung ausgewählter PET-Radiopharmaka). - Verantwortung im Bereich Qualitätssicherung von Radiopharmaka im GMP-Umfeld (z.B. auch als QM- und Stufenplanbeauftragte oder QP je nach Erfahrung und Qualifikation). - Umsetzung radiopharmazeutischer Vorgaben und Handlungsweisen - Translationale Forschung auf den Bereichen Radiopharmazie und Experimentelle Nuklearmedizin.
Qualifizierung:	Anforderungsprofil: - Abgeschlossenes Hochschulstudium der (Radio)pharmazie, Chemie und der Biologie, oder auch der Ingenieurwissenschaften. - Erste Erfahrung in GMP und in der aseptischen Produktion oder Qualitätssicherung von (Radio)Pharmaka. - Erfahrung in der Validierung der Herstellung oder der Qualitätskontrolle von Radiopharmaka. - Erfahrung in einer AMG-relevanten Leitungsfunktion wäre wünschenswert, jedoch keine Voraussetzung. - Kommunikations-, Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit - Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Vergütung in EUR:	nach TV-L
Bewerbungsschluß:	15.12.2024
Zusätzliche Information:	Wir bieten einen modernen Arbeitsplatz mit einer exzellenten apparativen Ausstattung in einem erfolgreichen Unternehmen des Gesundheitswesens, ein kollegiales und interdisziplinär arbeitendes junges Team bestehend aus MTA, Chemiker, Mediziner und Ingenieure, interne und externe Weiterbildungen, gute persönliche und berufliche Entwicklungschancen sowie Möglichkeit zur Habilitation bei Promovierten BewerberInnen.
Bewerbungsadresse:	Frau Karin Höpfl . e.Mail: Hoepfl_K@ukw.de