Aktuelle Informationen zum Lieferengpass Irenat® (Perchlorat)
(Stand: 29. November 2023)
Für das Präparat Irenat® (Perchlorat) kommt es ab sofort und voraussichtlich für die Dauer von mindestens 24 Monaten zu einem Lieferengpass bzw. Lieferstopp – so die Auskunft des Zulassungsinhabers Alliance Pharma (Ireland) Limited. Dieser Engpass wurde dem BfArM angezeigt (PharmNet.Bund).
Perchlorat wird vor allem zur Blockade der Schilddrüse eingesetzt, bei Schilddrüsenüberfunktion sowie im Rahmen von Untersuchungen mit I-123-haltigen Radiopharmaka (I-123-FP-CIT, I-123-mIBG) und Röntgenuntersuchungen/CT/Angiographien mit jodhaltigen Kontrastmitteln. In vielen klinischen Szenarien ist das Medikament alternativlos.
Ein zugelassenes alternatives Fertigarzneimittel gibt es in Deutschland nicht.
Allerdings ist seit jüngster Zeit Natriumperchlorat in Tropfenform als Rezeptur verfügbar. Hersteller ist die Firma Dykerhoff Pharma GmbH & Co. KG mit Sitz in Köln.
Details zu diesem Medikament finden sich auf der Homepage des Herstellers. Informationen zum Bezug und der Verordnung sind ebenfalls dort zu finden.
Der Medikamentengehalt pro Tropfen ist gleich zu dem von Irenat®, so dass die Dosierschemata nicht angepasst werden müssen.
Das Medikament kann auch über das Ausland bezogen werden. Hier ist jedoch zu beachten, dass ein anderer Wirkstoffgehalt pro Tropfen vorliegen kann.
Nach Auskunft des BfArM hat der Lieferengpass übrigens wirtschaftliche Gründe, die zur Kündigung der Verträge des Wirkstoffherstellers mit dem Zulassungsinhaber geführt haben und die Einstellung der Produktion des Fertigarzneimittels zur Folge hatten. In diesem Zusammenhang verweisen wir für weitere Informationen gerne auf die Pressemitteilung des Berufsverbands Deutscher Nuklearmediziner (BDN).
Prof. Dr. med. Michael Kreißl
Vorsitzender des Ausschusses Schilddrüse
Für das Präparat Irenat® (Perchlorat) kommt es ab sofort und voraussichtlich für die Dauer von mindestens 24 Monaten zu einem Lieferengpass bzw. Lieferstopp – so die Auskunft des Zulassungsinhabers Alliance Pharma (Ireland) Limited. Dieser Engpass wurde dem BfArM angezeigt (PharmNet.Bund).
Perchlorat wird vor allem zur Blockade der Schilddrüse eingesetzt, bei Schilddrüsenüberfunktion sowie im Rahmen von Untersuchungen mit I-123-haltigen Radiopharmaka (I-123-FP-CIT, I-123-mIBG) und Röntgenuntersuchungen/CT/Angiographien mit jodhaltigen Kontrastmitteln. In vielen klinischen Szenarien ist das Medikament alternativlos.
Ein zugelassenes alternatives Fertigarzneimittel gibt es in Deutschland nicht.
Allerdings ist seit jüngster Zeit Natriumperchlorat in Tropfenform als Rezeptur verfügbar. Hersteller ist die Firma Dykerhoff Pharma GmbH & Co. KG mit Sitz in Köln.
Details zu diesem Medikament finden sich auf der Homepage des Herstellers. Informationen zum Bezug und der Verordnung sind ebenfalls dort zu finden.
Der Medikamentengehalt pro Tropfen ist gleich zu dem von Irenat®, so dass die Dosierschemata nicht angepasst werden müssen.
Das Medikament kann auch über das Ausland bezogen werden. Hier ist jedoch zu beachten, dass ein anderer Wirkstoffgehalt pro Tropfen vorliegen kann.
Nach Auskunft des BfArM hat der Lieferengpass übrigens wirtschaftliche Gründe, die zur Kündigung der Verträge des Wirkstoffherstellers mit dem Zulassungsinhaber geführt haben und die Einstellung der Produktion des Fertigarzneimittels zur Folge hatten. In diesem Zusammenhang verweisen wir für weitere Informationen gerne auf die Pressemitteilung des Berufsverbands Deutscher Nuklearmediziner (BDN).
Prof. Dr. med. Michael Kreißl
Vorsitzender des Ausschusses Schilddrüse